研究與發展

相較於小分子藥物,生物藥品具有較高的專一辨識性與較低的副作用,因而有臨床治療上之絕對優勢。近年快速發展的生物藥品市場中,以單株抗體藥物最具發展潛力,也成為驅動生物藥品市場成長的關鍵動力。2019年前十大生物藥品中,有7個是單株抗體,合計銷售總額為647.23億美元。

抗體為一Y型結構大小為150kd左右生物分子,其Fab區塊扮演與抗原結合的角色,而Fc區塊則與抗體分子的功效息息相關。目前市售的抗體大都是屬於IgG1,而IgG1 Fc的第297個氨基酸通常會有醣分子修飾,這個醣分子的結構並非單一,且其結構會隨著生產系統的不同而產生改變。也因此目前市售的抗體藥物主要是選擇能產出與人類醣分子結構最接近的CHO細胞來生產,以避免產生可能的副作用。由於抗體上醣分子結構與抗體的功效相關,近年來,透過醣體結構修飾以增進抗體功效之新世代單株抗體更是各大藥廠競相投入資源開發的重要方向,利用醣化工程所製成之抗體藥物Poteligeo、Gazyva、Fasenra及Blenrep於2012~2020年間陸續被FDA核准,使該領域之前景更為市場所認同。

相較於目前世界上其它醣化工程大都是利用體內改造生產細胞株之醣化基因來達到增強抗體功效的方法,醣基生醫所發展出的革命性方式乃是領先全球可增強抗體功效之獨家專利技術平台CHOptimaxTM。兩者的比較如下表所示:



總而言之本公司擁有的CHOptimaxTM技術平台,所開發出的均相化抗體可較傳統抗體藥物更有效、副作用小、或無免疫反應,且CMC明確。更能快速製造出現有醣化工程技術所無法產出之人體特有具特殊功效的含唾液酸之均相化抗體藥物。

公司成立至今,除了致力於將自中研院取得全球專屬授權,包括醣蛋白、醣疫苗、醣晶片、醣探針等系列產品之學術研發成果轉譯成可產業開發的技術、持續強化創新平台技術、完善全球的專利佈局、深耕醣類相關技術平台、將之運用於厚植新穎性抗體藥物開發能量以及進行新世代抗體藥物的開發。針對癌症及免疫疾病等醫療需求未被滿足或其療效有待改善之疾病用藥,本公司持續投入適度的資源進行探索性的研發計畫,以期有源源不斷的產品線。並將持續擴充醣體、酵素與製程的相關專利,確保國際領先地位。