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日期:2021-06-07

新聞稿-醣基與永昕簽訂合作備忘錄

 

 

新聞稿

醣基與永昕簽訂合作備忘錄

醣體均相化抗體工業化生產技術達標  創新技術邁向商業化

2021 6 7 日,台北訊】醣基生醫(以下簡稱醣基,TWO:6586) (7)日與永昕生醫(以下簡稱永昕,TWO:4726)簽訂合作備忘錄,醣基領先全球可增強抗體功效之獨家專利技術平台CHOptimaxTM,攜手永昕進行商業化規格產程放大及製造服務,永昕將成為醣基全球首家CHOptimaxTM技術平台委託開發暨製造服務(CDMO)合作夥伴,由醣基技術授權、永昕生產製造,加速拓展次世代抗體生產與應用。 

醣化(Glycosylation)為抗體藥物重要的轉譯後修飾,能大幅影響單株抗體藥物的半衰期、活性與療效,故為品質控制上的重要參數。然而,由於製程技術上的諸多限制,目前市售抗體藥物其醣體組成並非單一成分,而是含有多種不同醣體結構的混合物。例如,莫須瘤(Rituxan)含有高達36種不同的醣體結構,而帶有不同醣體結構的莫須瘤,其生物活性相差可達十倍甚至百倍。因此,找到能將抗體功效最佳化的醣分子結構,並能將之穩定大量生產的技術,乃是發展次世代抗體的重要關鍵,亦是全球各大藥廠積極追求的目標。  

 

CHOptimax™為醣基生醫自主開發的革命性抗體醣分子均相化技術,使用領先全球具獨家專利保護的關鍵酵素,能快速製造帶有單一最佳化醣分子結構之抗體。此外,由於技術上的突破,使原本繁複的製程得以化繁為簡,生產成本進而大幅降低,達到可商業化應用的新里程碑。日前醣基生醫發表的COVID-19二代疫苗CHO-V10,即是利用CHOptimax™技術平台,成功研發出能中和包含南非株在內的多種SARS-CoV-2突變株之廣效型疫苗。未來,除了醣基自家產品將全面使用新製程外,亦計畫透過技術授權或共同開發,協助授權夥伴使用CHOptimax™全面優化抗體藥物之功效,應用範圍除了抗體新藥及改良型新藥(Biobetter)外,未來也將逐步擴展疫苗以及細胞治療領域等相關應用。

 

醣基董事長陳肇隆表示:「醣基致力透過領先全球之創新醣類平台技術,建構國際領先的醣分子技術領域生技製藥企業。透過本次的合作,醣基領先全球的CHOptimax™技術平台,將進入工業化的里程碑。」

 

永昕董事長林榮錦表示:「永昕致力成為一個技術及生產能量兼優的世界級 CDMO 公司,除已具備的異體細胞治療及連續式製程等新穎技術外,透過本次合作永昕將成為少數擁有多個蛋白質與抗體產線並具多項新穎技術與經驗的 CDMO公司,大幅提升產業競爭力! 我們很高興能與醣基合作,結合醣基新一代抗體醣分子均相化技術以及永昕的產程放大技術及 GMP 生產能量,不僅能有效達到商業化量產規格,更可望攜手拓展更多次世代抗體應用。」

 

關於醣基生醫

醣基生醫股份有限公司於20133月由鑽石生技投資發起創立,並由中央研究院基因體研究中心以創新醣類平台技術入股,為專注於醣分子領域新藥開發公司公司背後的科學諮詢委員會成員,主席為前中研院院長翁啟惠,其他委員還包括前FDA官員陳紹琛、中研院院士楊泮池等人;現任董事長陳肇隆為亞洲肝臟移植權威,董事除中研院代表外尚包括富邦金董事長蔡明興、玉山金董事長黃男州等人。

股票代號:醣基生醫(6586)
公司網址:http://www.chopharma.com

關於永昕生醫

永昕生醫為國內第一家具備生物藥 CMC (chemistry, manufacturing, and control)開發能力且唯一專注於生物藥 CDMO 的公司,公司之核心價值在於擁有符合法規需求與市場競爭力之生物藥開發 技術與 cGMP 製造工廠,達成銜接研發成果與藥品商品化之間的任務。永昕生醫目標為以台灣為開發 與製造基地,串連上下游產業,提供委託開發及製造之服務。

永昕生物醫藥成立於 2001 9 月,目前資本額為 15.3 億,主要股東包括晟德大藥廠(22.16%)及 年興紡織(5.56%)
股票代號:永昕生醫(4726)
公司網址:http://www.mycenax.com.tw 

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