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日期:2021-06-07

新闻稿-醣基与永昕签订合作备忘录

 

新闻稿

醣基与永昕签订合作备忘录

醣体均相化抗体工业化生产技术达标  创新技术迈向商业化

2021  6  7 日,台北讯】醣基生医(以下简称醣基,TWO:6586) (7)日与永昕生医(以下简称永昕,TWO:4726)签订合作备忘录,醣基领先全球可增强抗体功效之独家专利技术平台CHOptimaxTM,携手永昕进行商业化规格产程放大及制造服务,永昕将成为醣基全球首家CHOptimaxTM技术平台委托开发暨制造服务(CDMO)合作伙伴,由醣基技术授权、永昕生产制造,加速拓展次世代抗体生产与应用。 

醣化(Glycosylation)为抗体药物重要的转译后修饰,能大幅影响单株抗体药物的半衰期、活性与疗效,故为质量控制上的重要参数。然而,由于制程技术上的诸多限制,目前市售抗体药物其醣体组成并非单一成分,而是含有多种不同醣体结构的混合物。例如,莫须瘤(Rituxan)含有高达36种不同的醣体结构,而带有不同醣体结构的莫须瘤,其生物活性相差可达十倍甚至百倍。因此,找到能将抗体功效优化的醣分子结构,并能将之稳定大量生产的技术,乃是发展次世代抗体的重要关键,亦是全球各大药厂积极追求的目标。  

CHOptimax™为醣基生医自主开发的革命性抗体醣分子均相化技术,使用领先全球具独家专利保护的关键酵素,能快速制造带有单一优化醣分子结构之抗体。此外,由于技术上的突破,使原本繁复的制程得以化繁为简,生产成本进而大幅降低,达到可商业化应用的新里程碑。日前醣基生医发表的COVID-19二代疫苗CHO-V10,即是利用CHOptimax™技术平台,成功研发出能中和包含南非株在内的多种SARS-CoV-2突变株之广效型疫苗。未来,除了醣基自家产品将全面使用新制程外,亦计划透过技术授权或共同开发,协助授权伙伴使用CHOptimax™全面优化抗体药物之功效,应用范围除了抗体新药及改良型新药(Biobetter)外,未来也将逐步扩展疫苗以及细胞治疗领域等相关应用。

醣基董事长陈肇隆表示:「醣基致力透过领先全球之创新醣类平台技术,建构国际领先的醣分子技术领域生技制药企业。透过本次的合作,醣基领先全球的CHOptimax™技术平台,将进入工业化的里程碑。」

永昕董事长林荣锦表示:「永昕致力成为一个技术及生产能量兼优的世界级 CDMO 公司,除已具备的异体细胞治疗及连续式制程等新颖技术外,透过本次合作永昕将成为少数拥有多个蛋白质与抗体产线并具多项新颖技术与经验的 CDMO公司,大幅提升产业竞争力我们很高兴能与醣基合作,结合醣基新一代抗体醣分子均相化技术以及永昕的产程放大技术及 GMP 生产能量,不仅能有效达到商业化量产规格,更可望携手拓展更多次世代抗体应用。」

 

关于醣基生医

醣基生医股份有限公司于20133月由钻石生技投资发起创立,并由中央研究院基因体研究中心以创新醣类平台技术入股,为专注于醣分子领域新药开发公司公司背后的科学咨询委员会成员,主席为前中研院院长翁启惠,其他委员还包括前FDA官员陈绍琛、中研院院士杨泮池等人;现任董事长陈肇隆为亚洲肝脏移植权威,董事除中研院代表外尚包括富邦金董事长蔡明兴、玉山金董事长黄男州等人。

股票代号:醣基生医(6586)
公司网址:http://www.chopharma.com

关于永昕生医

永昕生医为国内第一家具备生物药 CMC (chemistry, manufacturing, and control)开发能力且唯一专注于生物药 CDMO 的公司,公司之核心价值在于拥有符合法规需求与市场竞争力之生物药开发 技术与 cGMP 制造工厂,达成衔接研发成果与药品商品化之间的任务。永昕生医目标为以台湾为开发 与制造基地,串连上下游产业,提供委托开发及制造之服务。

永昕生物医药成立于 2001  9 月,目前资本额为 15.3 亿,主要股东包括晟德大药厂(22.16%) 年兴纺织(5.56%)
股票代号:永昕生医(4726)
公司网址:http://www.mycenax.com.tw

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